Инфликсимаб 100мг Иксифай Ixify Pfizer! фл. №1
Аналоги
- Производитель: Janssen Cilag AG
- Действующее вещество: Инфликсимаб
- Доставим: Завтра
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Ixifi — лекарственный препарат на основе инфликсимаба, биологического средства из группы ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (TNF-α). Препарат применяют при заболеваниях, в основе которых лежит чрезмерная активность иммунной системы и стойкое воспаление. К таким состояниям относятся ревматоидный артрит, болезнь Крона, язвенный колит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит и псориаз.
Механизм действия
TNF-α — это сигнальный белок иммунной системы. В норме он участвует в защите организма от инфекций и регулирует воспалительную реакцию. Однако при аутоиммунных и иммуновоспалительных заболеваниях его активность может становиться чрезмерной. В результате иммунные клетки поддерживают длительное воспаление, повреждают слизистые оболочки, суставы, кожу, позвоночник или другие ткани.
Инфликсимаб связывается с TNF-α и блокирует его биологическую активность. Это уменьшает передачу воспалительных сигналов между клетками, снижает приток иммунных клеток в очаг воспаления и помогает ослабить патологическую иммунную реакцию. За счет такого механизма препарат может уменьшать воспаление в кишечнике при болезни Крона и язвенном колите, снижать активность поражения суставов при ревматоидном и псориатическом артрите, уменьшать воспаление в позвоночнике при анкилозирующем спондилите, а также влиять на кожные проявления псориаза.
Как правильно принимать
Препарат предназначен для внутривенной инфузии после восстановления порошка стерильной водой и дальнейшего разведения в инфузионном растворе. После восстановления стандартная концентрация составляет 10 мг/мл, то есть флакон 100 мг разводится до объема, позволяющего затем приготовить раствор для капельного введения.
Схему лечения определяет врач. Доза рассчитывается по массе тела пациента и зависит от заболевания. Во многих схемах инфликсимаб вводят в дозе 3–5 мг/кг, а при некоторых показаниях возможны другие режимы под строгим врачебным контролем. Часто применяется индукционный этап: инфузии на 0-й, 2-й и 6-й неделе, после чего переходят к поддерживающему введению, например один раз в 8 недель. Для отдельных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, инфликсимаб обычно используют в сочетании с метотрексатом, если врач не определил иначе.
Инфузия проводится медленно, обычно в течение нескольких часов. Во время введения и после него медицинский персонал наблюдает за пациентом, потому что возможны инфузионные реакции: озноб, жар, зуд, сыпь, одышка, снижение или повышение артериального давления, боль в груди, головокружение. При необходимости врач может заранее назначить препараты для снижения риска реакции — например антигистаминное средство, жаропонижающее или кортикостероид.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Ixifi нельзя применять при ранее перенесенной тяжелой реакции на инфликсимаб, другие препараты на его основе, компоненты препарата или белки мышиного происхождения. Также инфликсимаб не назначают при активных тяжелых инфекциях, пока инфекционный процесс не будет вылечен или надежно исключен. Особое значение имеет проверка на туберкулез, поскольку блокада TNF-α может способствовать реактивации скрытой инфекции.
Отдельное ограничение связано с сердечной недостаточностью: применение доз выше 5 мг/кг противопоказано пациентам с умеренной или тяжелой сердечной недостаточностью; при наличии сердечных заболеваний лечение требует особенно внимательной оценки риска.
С осторожностью препарат рассматривают в следующих ситуациях:
- Инфекции и склонность к ним. Пациент должен сообщить врачу о длительном кашле, ночной потливости, необъяснимом снижении веса, частых инфекциях, хронических очагах воспаления, контакте с больным туберкулезом, гепатите B в прошлом или текущем носительстве вируса.
- Планируемые операции и стоматологические вмешательства. Врач должен знать, что пациент получает инфликсимаб, поскольку на фоне иммуносупрессивной терапии может меняться риск инфекционных осложнений и тактика ведения.
- Вакцинация. Живые вакцины во время терапии препаратами инфликсимаба обычно противопоказаны или требуют особого планирования. Желательно обсудить прививочный статус до начала лечения, особенно у детей и пациентов с хроническими заболеваниями.
- Неврологические заболевания. Пациентам с рассеянным склерозом, невритом зрительного нерва, судорожными состояниями или другими демиелинизирующими заболеваниями в анамнезе требуется отдельная оценка, поскольку ингибиторы TNF-α могут быть нежелательны при некоторых неврологических нарушениях.
- Онкологический анамнез. Перед назначением врач учитывает перенесенные опухолевые заболевания, факторы риска лимфопролиферативных процессов и длительность иммуносупрессивной терапии.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Болезнь Крона, язвенный колит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, бляшечный псориазИнструкция по применению Инфликсимаб 100мг Иксифай Ixify Pfizer! фл. №1
Форма выпуска и упаковка
Ixifi выпускается в виде стерильного лиофилизированного порошка для приготовления концентрата, который затем разводят до раствора для внутривенной инфузии.
Одна упаковка содержит 1 стеклянный флакон.
Состав
| Компонент | Роль в препарате |
| Инфликсимаб | Активное вещество; моноклональное антитело, направленное против фактора некроза опухоли альфа — TNF-α |
| Сахароза | Стабилизирует белковую молекулу во время хранения и восстановления раствора |
| Полисорбат 80 | Помогает сохранить однородность раствора и уменьшает риск агрегации белка |
| Янтарная кислота — сукциновая кислота | Участвует в поддержании нужного pH |
| Динатрия сукцинат гексагидрат | Буферный компонент, стабилизирующий кислотность среды |
| pH-буферная система | Помогает сохранить физико-химическую устойчивость препарата |
Фармакодинамика и принцип действия
При ряде аутоиммунных и иммуновоспалительных заболеваний организм вырабатывает избыточное количество TNF-α. Этот белок участвует в поддержании воспаления: активирует иммунные клетки, усиливает выработку других провоспалительных медиаторов, способствует повреждению суставов, слизистой кишечника, кожи и других тканей.
Инфликсимаб связывает TNF-α и блокирует его биологическую активность. В результате воспалительная реакция становится менее агрессивной: снижается активность иммунных клеток в очаге воспаления, уменьшается отёк тканей, ослабевает болевой и воспалительный компонент заболевания. При кишечных воспалительных заболеваниях это может способствовать заживлению слизистой, а при ревматологических состояниях — снижению активности суставного воспаления.
Фармакокинетические характеристики
После внутривенного введения инфликсимаб сразу поступает в системный кровоток.
Фармакокинетика зависит от дозы, массы тела, активности воспаления, уровня альбумина, наличия антител к препарату и сопутствующей терапии.
Метаболизм происходит не через печёночные ферменты CYP, как у многих таблетированных лекарств, а путём расщепления белковых молекул до аминокислот и небольших пептидов.
Показания к применению
| Заболевание / состояние | Когда может рассматриваться назначение |
| Болезнь Крона у взрослых | При среднетяжёлом и тяжёлом течении, если стандартная терапия недостаточно эффективна или плохо переносится |
| Свищевые формы болезни Крона | Для уменьшения активности воспалительных кишечных свищей по назначению специалиста |
| Болезнь Крона у детей от 6 лет | При недостаточном ответе на обычную терапию, под наблюдением врача с опытом лечения ВЗК |
| Язвенный колит у взрослых | При среднетяжёлом и тяжёлом активном заболевании, когда базисное лечение не даёт достаточного контроля |
| Язвенный колит у детей от 6 лет | При активном течении и недостаточном ответе на стандартные препараты |
| Ревматоидный артрит | Обычно в комбинации с метотрексатом при активном заболевании у взрослых |
| Анкилозирующий спондилит | При активном воспалительном поражении позвоночника и недостаточном ответе на предшествующее лечение |
| Псориатический артрит | При активном воспалении суставов, связанном с псориазом |
| Бляшечный псориаз | У взрослых с тяжёлым хроническим течением, когда системная терапия показана и другие варианты менее подходят |
Противопоказания
Ixifi не применяют при известной серьёзной аллергической реакции на инфликсимаб, другие компоненты препарата или белки мышиного происхождения. Препарат также противопоказан при активной тяжёлой инфекции, включая сепсис, абсцесс, туберкулёз в активной фазе и другие клинически значимые инфекционные процессы.
К важным ограничениям относится сердечная недостаточность средней и тяжёлой степени. У таких пациентов ингибиторы TNF-α могут ухудшать течение заболевания, поэтому решение о терапии требует особой осторожности.
Побочные эффекты
Наиболее значимые возможные неблагоприятные реакции:
- головная боль, слабость, повышение температуры, озноб;
- тошнота, дискомфорт в животе;
- кожная сыпь, зуд, крапивница;
- инфекции верхних дыхательных путей, синусит, бронхит;
- реакция во время инфузии: покраснение лица, боль в груди, одышка, снижение или повышение артериального давления;
- отсроченные реакции после введения: боли в мышцах и суставах, лихорадка, сыпь;
- повышение активности печёночных ферментов;
- реактивация латентных инфекций, включая туберкулёз;
- редкие, но серьёзные осложнения: тяжёлые аллергические реакции, серьёзные инфекции, демиелинизирующие нарушения, волчаночноподобный синдром, ухудшение сердечной недостаточности, гематологические нарушения.
Сочетанное применение с другими средствами
| Группа препаратов / ситуация | Что важно учитывать |
| Метотрексат | Часто используется вместе с инфликсимабом при ревматоидном артрите; может снижать вероятность образования антител к инфликсимабу |
| Глюкокортикостероиды | Могут применяться на отдельных этапах терапии, но повышают общий риск инфекций |
| Азатиоприн, 6-меркаптопурин, метотрексат и другие иммунодепрессанты | Требуют контроля крови, печени и инфекционных осложнений |
| Другие ингибиторы TNF-α | Одновременное применение обычно не рекомендуется из-за усиления иммуносупрессии и риска серьёзных инфекций |
| Анакинра, абатацепт и другие биологические иммуномодуляторы | Комбинации с инфликсимабом обычно избегают, если нет особого обоснования специалиста |
| Живые вакцины | Во время лечения их, как правило, не вводят; вакцинацию желательно планировать до начала терапии |
| Инактивированные вакцины | Могут применяться, но иммунный ответ иногда бывает слабее |
| Антибиотики, противовирусные, противогрибковые препараты | Назначаются по показаниям; важно сообщать врачу о любой инфекции до очередной инфузии |
| Препараты, влияющие на печень | Требуют осторожности при исходных нарушениях функции печени или повышении трансаминаз |
Способ применения и дозы
Ixifi вводят только внутривенно капельно. Препарат предварительно восстанавливают стерильной водой для инъекций, затем разводят в 0,9% растворе натрия хлорида. Инфузия проводится медицинским персоналом с соблюдением правил приготовления биологических препаратов.
Доза рассчитывается по массе тела, чаще в мг/кг. Распространённые схемы включают начальные инфузии на 0-й, 2-й и 6-й неделе, затем поддерживающее введение обычно каждые 8 недель. При некоторых диагнозах и клинических ситуациях врач может корректировать интервал, оценивать потерю ответа, необходимость лабораторного мониторинга и возможность изменения терапии.
Перед введением пациента обычно осматривают: уточняют наличие температуры, кашля, признаков инфекции, новых жалоб, перенесённых операций, вакцинаций и изменений в сопутствующих лекарствах. Во время инфузии и после неё пациента наблюдают, поскольку реакции на введение могут возникать как сразу, так и отсроченно.
Передозировка
Опыт передозировки инфликсимаба ограничен. Поскольку препарат вводится в медицинском учреждении и дозируется по массе тела, случайное значительное превышение дозы встречается редко.
Применение у беременных и кормящих женщин
Во время беременности инфликсимаб применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода. Решение принимает врач с учётом активности основного заболевания: иногда неконтролируемое воспаление само по себе представляет серьёзную опасность.
При грудном вскармливании вопрос решают индивидуально. Белковые молекулы могут попадать в молоко в небольших количествах, но их системное всасывание у ребёнка считается ограниченным. Тем не менее окончательное решение зависит от состояния матери, возраста ребёнка, сопутствующих лекарств и рекомендаций профильного специалиста.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Ixifi не относится к препаратам, которые постоянно угнетают центральную нервную систему.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить активный туберкулёз и оценить риск латентной инфекции. Обычно проводят опрос, кожные или лабораторные тесты, рентгенологическое обследование по показаниям. При выявлении латентного туберкулёза врач сначала назначает профилактическое лечение, а затем решает вопрос о биологической терапии.
Также важно обследование на вирусные гепатиты, особенно гепатит B, поскольку на фоне иммуносупрессии возможна реактивация инфекции.
Во время лечения нельзя игнорировать даже обычные симптомы инфекции. Простуда, длительный кашель, болезненное мочеиспускание, незаживающие раны, температура или гнойные процессы требуют консультации до очередной инфузии.
Живые вакцины во время терапии обычно противопоказаны.
Условия продажи
Ixifi относится к рецептурным лекарственным средствам.
Рекомендации по хранению
Невскрытые флаконы хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, в оригинальной упаковке, защищая от света. Замораживать препарат нельзя.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Ростов-на-Дону, просп. Михаила Нагибина, 32/2
Заказывайте по телефону: +7 (863) 333-22-69
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
